Pacjent ad

W porównaniu z inhibitorami proteazy, te środki oferują bardziej dogodne schematy dawkowania, wymagają mniejszej ilości pigułek i powodują mniej potencjalnie poważnych interakcji lekowych. Zatem zastąpienie inhibitora proteazy newirapiną, 15-20 efawirenzem, 20-24 lub abakawirem25 w celu zapobieżenia niektórym skutkom ubocznym związanym z terapią inhibitora proteazy i polepszeniu przylegania i ostatecznie długotrwałej skuteczności terapii przeciwretrowirusowej stają się coraz popularniejszą strategią. 26-28 Relatywne zalety tego podejścia pozostają nieznane. Porównaliśmy skuteczność newirapiny, efawirenzu lub abakawiru jako substytutu inhibitora proteazy w dużej grupie skutecznie leczonych pacjentów z zakażeniem HIV-1. Metody
Pacjenci
To wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie kliniczne przeprowadzono w 15 ośrodkach w Katalonii i na Balearach w Hiszpanii. Protokół został zatwierdzony przez komisję etyczną w każdym ośrodku i przez Hiszpańską Agencję Oceny Leków. Kwalifikujący się pacjenci byli zakażonymi HIV-1 dorosłymi, którzy otrzymywali potrójną terapię przeciwretrowirusową składającą się z co najmniej jednego inhibitora proteazy i dwóch nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy, u których poziomy RNA HIV-1 w osoczu były poniżej 200 kopii na mililitr przez co najmniej sześć miesięcy, i którzy z jakiegoś powodu chcieli zmienić składnik inhibitora proteazy w swoim reżimie. Kryteriami wyłączającymi była ciąża lub chęć zajścia w ciążę w okresie badania, przed leczeniem jakimkolwiek nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy lub abakawirem, obecne leczenie środkami, o których wiadomo, że mają potencjalne duże interakcje z badanymi lekami i poważna choroba psychiatryczna. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich kwalifikujących się pacjentów przed randomizacją.
Randomizacja i leczenie
Pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1: 1: 1, aby otrzymać newirapinę, efawirenz lub abakawir zamiast inhibitora proteazy stosowanego w ich obecnym schemacie przeciwretrowirusowym, jednocześnie kontynuując przyjmowanie swoich nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy. Randomizacja była scentralizowana. Losowa sekwencja została wygenerowana przez komputer przy użyciu bloków o zmiennej wielkości, które były zrównoważone w każdym miejscu. Numer identyfikacyjny pacjenta i grupa leczenia zostały przydzielone w centrum koordynacyjnym po tym, jak ośrodek otrzymał formularz randomizacji.
Po randomizacji pacjenci byli oceniani na linii podstawowej, miesiąc i 3 miesiące, a potem co 3 miesiące, aż do zakończenia co najmniej 12 miesięcy obserwacji. Przy każdej wizycie zbierano dane kliniczne i pobierano próbki krwi po całonocnym poście. Analizy obejmowały pełną morfologię krwi; Liczba komórek CD4; pomiar RNA HIV-1 w osoczu, glukozy, triglicerydów i całkowitego cholesterolu; i testy czynności wątroby, nerek i trzustki. Poziom cholesterolu w osoczu cholesterolu lipoprotein o wysokiej i niskiej gęstości mierzono w podgrupie pacjentów w ramach badania metabolicznego i składu ciała. [29] W czasie każdego okresu obserwacji stosowano rutynowe testy w każdym miejscu.
Bezpieczeństwo oceniano poprzez zgłaszanie niepożądanych zdarzeń klinicznych i nieprawidłowe pomiary laboratoryjne. Nasilenie skutków toksycznych oceniano za pomocą skali toksyczności grupy AIDS Clinical Trials Group30. U pacjentów, którzy przerwali leczenie badane z powodu działań niepożądanych, newirapinę i efawirenz zastąpiono abakawirem, a abakawir zastąpiono newirapiną lub efawirenzem w dyskrecja lekarza
[więcej w: zespół sjögrena, dyżury aptek stargard, psychoterapia mokotów ]
[podobne: zespół sjögrena, gumtree wielkopolska, gradówka leczenie domowe ]