Oparte na biurze leczenie uzależnienia od opiatów za pomocą preparatu podjęzykowo-tabletkowego z buprenorfiną i naloksonem

Opiera się na biurowym leczeniu uzależnienia od opiatów za pomocą preparatu buprenorfiny i naloksonu podjęzykowo-tabletkowego, ale jego skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały dobrze zbadane. Metody
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie z udziałem 326 osób uzależnionych od opiatów, którzy zostali przypisani do leczenia w oparciu o biuro z podjęzykowymi tabletkami składającymi się z buprenorfiny (16 mg) w połączeniu z naloksonem (4 mg), samą buprenorfiną (16 mg) lub placebo podawane codziennie przez cztery tygodnie. Podstawową miarą wyniku był procent próbek moczu negatywny dla opiatów oraz zgłaszane przez samych pacjentów pragnienie opiatów. Dane dotyczące bezpieczeństwa uzyskano od 461 osób uzależnionych od opiatów, które uczestniczyły w otwartym badaniu buprenorfiny i naloksonu (w dawkach dobowych odpowiednio do 24 mg i 6 mg) oraz kolejnych 11 osób, które otrzymały tę kombinację tylko podczas badania.
Wyniki
Próba podwójnie ślepej próby została zakończona wcześnie, ponieważ stwierdzono, że buprenorfina i nalokson w połączeniu z samą buprenorfiną mają większą skuteczność niż placebo. Odsetek próbek moczu, które były ujemne dla opiatów, był większy w grupie leczenia skojarzonego i buprenorfiny (odpowiednio 17,8 procent i 20,7 procent) niż w grupie placebo (5,8 procent, p <0,001 dla obu porównań); grupy leczone aktywnie również zgłosiły mniej głodu opiatów (P <0,001 dla obu porównań z placebo). Częstość zdarzeń niepożądanych była podobna w grupach leczonych aktywnie i w grupie placebo. W fazie otwartej próby odsetek próbek moczu ujemnych dla opiatów wynosił od 35,2 do 67,4 procent. Wyniki otwartego badania kontrolnego wskazały, że leczenie skojarzone było bezpieczne i dobrze tolerowane.
Wnioski
Buprenorfina i nalokson w połączeniu i sama buprenorfina są bezpieczne i zmniejszają zużycie opiatów oraz pragnienie opiatów wśród uzależnionych od opiatów osób, które otrzymują te leki w warunkach biurowych.
Wprowadzenie
Uzależnienie od opiatów, zwykle od heroiny, pozostaje stałym problemem w Stanach Zjednoczonych i rośnie w Europie.1-5. Terapia farmakologiczna z substytucją opiatów ogranicza stosowanie nielegalnych opiatów oraz związanych z tym ryzykownych zachowań przestępczych.6-8 Jednakże dwie obecnie dostępne terapie substytucyjne opiatów, metadon i octan lewetadylu, są dostarczane wyłącznie w ściśle regulowanym środowisku, w którym przyjmowane są leki w ramach obserwacji klinicznej, z ograniczonym dostępem do dawkowania w domu. Takie monitorowanie jest konieczne z uwagi na: zaniepokojenie dywersją tych narkotyków do nielegalnego użycia, ale wiadomo również, że odstrasza ona wiele osób uzależnionych od szukania pomocy. Ponadto, zgodnie z tymi samymi przepisami, dostęp do farmakoterapii zastępującej opiaty jest ograniczony do osób z określoną historią udokumentowanego, przewlekłego uzależnienia od opiatów. ; osoby ze stosunkowo niedawnym uzależnieniem nie kwalifikują się.9
Buprenorfina jest częściowym agonistą receptora .-opiatów i antagonistą receptora opioidowego .11,12, który jest stosowany w wielu krajach do leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego. Podjęzykowe podawanie buprenorfiny omija pierwszą dezaktywację leku
[więcej w: badania w 3 trymestrze ciąży, medycyna zdrowia, nfz zielona góra sanatoria lista oczekujacych ]
[przypisy: komed śrem, atg tarczyca, wodnista wydzielina z pochwy ]