Oparte na biurze leczenie uzależnienia od opiatów za pomocą preparatu podjęzykowo-tabletkowego z buprenorfiną i naloksonem cd

Pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę złożonego leku złożonego z buprenorfiny i naloksonu (ale nie ci, którzy otrzymali samą buprenorfinę) w którejkolwiek części badania, stanowili grupę, u której oceniano bezpieczeństwo. Wszystkie wizyty studyjne odbywały się w gabinecie lekarskim w klinicznym programie badawczym zlokalizowanym w środowisku innym niż klinika, w której zapewniono metadon i octan lewometadylu. Podczas podwójnie ślepej próby uczestnicy zostali losowo przydzieleni do codziennego leczenia buprenorfiną (16 mg) w połączeniu z naloksonem (4 mg), samą buprenorfiną (16 mg) lub placebo. Dawki 16 mg buprenorfiny wybrano na podstawie wyników wcześniejszych badań, 23-25 po dostosowaniu do biodostępności preparatu podjęzykowo-tabletkowego.
Pacjenci przychodzili do kliniki w każdy dzień tygodnia i podawano im leki na miejscu. Dawki w domu zostały wydane w piątki do użytku w weekendy i zostały również przewidziane do użytku w święta kliniki. Osoby, które zostały przydzielone do aktywnego leczenia samą buprenorfiną otrzymały dawkę 8 mg pierwszego dnia badania; ci, którzy zostali przydzieleni do leczenia skojarzonego, otrzymywali samą buprenorfinę w dniach i 2 (8 mg w dniu i 16 mg w dniu 2), aby zminimalizować ryzyko wywołanego naloksonem odstawienia opiatów. Wszystkie tabletki były identyczne pod względem wyglądu i smaku i zostały dostarczone przez Reckitt Benckiser Healthcare (Hull, Wielka Brytania), w ramach Umowy o współpracy badawczej między Reckitt i Colman Pharmaceuticals (Richmond, Va., Obecnie Reckitt Benckiser Pharmaceuticals) i National Institute w sprawie nadużywania narkotyków, National Institutes of Health. Dane były przechowywane przez Narodowy Instytut ds. Narkomanii; Reckitt i Colman nie byli zaangażowani w projekt badania, w gromadzenie danych, w przygotowanie manuskryptu ani w decyzję o przesłaniu rękopisu do publikacji.
Wszyscy pacjenci otrzymali porady dotyczące zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności oraz do jednej godziny zindywidualizowanego doradztwa na tydzień. Można zapewnić poradnictwo ratunkowe (np. Po nawrocie) i skierowania (np. Do wspólnotowych programów pomocy prawnej), ale nie oferowano żadnych innych porad ani usług (np. Dotyczących kwestii rodzinnych lub dotyczących zatrudnienia).
Podczas fazy otwartego badania uczestnicy, którzy mieli otrzymać leczenie skojarzone otrzymywali samą buprenorfinę przez pierwsze dwa dni leczenia (8 mg w dniu i 8 lub 12 mg w dniu 2), po czym podano tabletki skojarzone, do całkowitej dawki dobowej 24 mg buprenorfiny i 6 mg naloksonu. Przez pierwsze dwa tygodnie lek podawano każdego dnia w klinice (tak jak w przypadku podwójnie ślepej próby). Następnie można zapewnić do 10 dni dostawę leków, według uznania badaczy, w celu wykorzystania ich w domu. Zindywidualizowane poradnictwo było dostępne w klinikach, ale osoby badane były również zachęcane do uzyskania usług leczenia behawioralnego poza badaniem.
Miary skuteczności leczenia
Głównymi kryteriami oceny wyników w podwójnie ślepej próbie był procent próbek moczu niezawierających opiatów oraz zgłaszane przez samych pacjentów pragnienie opiatów.
[więcej w: dyżury aptek stargard, stomatolog narkoza, olx kruszwica ]
[hasła pokrewne: szpiczak mnogi rokowania, włosień spiralny, olx kruszwica ]