Oparte na biurze leczenie uzależnienia od opiatów za pomocą preparatu podjęzykowo-tabletkowego z buprenorfiną i naloksonem ad 8

Najczęstsze (u 10 osób) były zwiększenie aktywności aminotransferazy wątrobowej lub asparaginianowej lub dehydrogenazy mleczanowej, które uznano za niezwiązane (w 3 przypadkach), prawdopodobnie powiązane (w 6 przypadkach) lub prawdopodobnie powiązane (w jednym przypadku) z badany lek. W 8 z tych 10 przypadków serologiczne dowody zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B lub zapalenia wątroby typu C występowały w linii podstawowej. Niepożądane działania niepożądane zgłaszane przez co najmniej 20 procent pacjentów to: ból głowy, ból, zespół odstawienia, infekcja, bezsenność, ból pleców i zaparcia. W wynikach badań klinicznych (chemicznych i hematologicznych) lub w badaniach elektrokardiograficznych nie stwierdzono istotnych klinicznie zmian w stosunku do linii podstawowej. Rysunek 2. Rysunek 2. Procent próbek moczu, które są ujemne dla opiatów, kokainy lub benzodiazepin wśród osób, które otrzymały leczenie skojarzone z buprenorfiną i naloksonem. Dane pokazane dla tygodnia 4 obejmują wyniki od pacjentów w podwójnie ślepej próbie i otwartym badaniu; tylko pierwsza próbka moczu pobrana w 4. tygodniu została zanalizowana zarówno dla leków opiatowych, jak i niepopiowanych. Różnice między liczbą próbek analizowanych pod kątem kokainy lub benzodiazepin a liczbą analizowaną dla opiatów w tygodniach 8, 12, 16 i 28 odzwierciedlają brakujące dane.
Odsetki próbek moczu ujemne dla opiatów, kokainy i benzodiazepin przedstawiono na rycinie 2. Odsetek próbek moczu z dodatnim opioidem wahał się od 35,2 do 67,4 procent w wielu ocenach. Ogólna stopa zażywania opiatów była niższa niż w badaniu z podwójnie ślepą próbą, podczas gdy stosowanie kokainy lub benzodiazepin pozostawało względnie stałe.
Dyskusja
To dwuczęściowe badanie wykazało skuteczność i bezpieczeństwo nowego preparatu podjęzykowo-tabletkowego buprenorfiny i naloksonu w połączeniu. Przewaga buprenorfiny nad placebo była wcześniej zgłaszana, 23,28,29, ale skuteczność buprenorfiny lub tego leku w połączeniu z naloksonem nie była wcześniej oceniana w warunkach biurowych. Osoby badane w podwójnie ślepej próbie były badane i codziennie otrzymywały leki w warunkach biurowych. Leki zostały dostarczone do użytku domowego w weekendy i święta w klinice podczas podwójnie ślepej próby i do 10 dni w fazie otwartej etykiety. Ustawa o leczeniu uzależnienia od narkotyków z 2000, 17, która umożliwia stosowanie leków narkotycznych schematu III, IV i V w leczeniu uzależnienia od opiatów oraz zatwierdzenie przez Food and Drug Administration w październiku 2002 r. Buprenorfiny i buprenorfiny i naloksonu w połączeniu pozwól na leczenie oparte na biurze tymi lekami.
Około połowa badanych biorących udział w badaniu zgłosiła, że nie otrzymała wcześniejszego leczenia substytucyjnego opiatów, albo z wyboru, albo z powodu regulacyjnej niedopuszczalności takiego leczenia. Pozostała część zakończyła farmakoterapię metadonem lub octanem lewomadylu; w tym badaniu nie podjęto bezpośredniej indukcji z żadnego z tych leków. Wyniki te wspierają stosowanie podjęzykowej tabletki składającej się z kombinacji buprenorfiny i naloksonu jako pierwszej linii leczenia uzależnienia od opiatów w gabinecie lekarskim. Wyniki poszerzają także możliwości leczenia osób, które wcześniej przeszły farmakoterapię zastępującą opiaty.
Włączenie naloksonu do preparatu podjęzykowego-tabletki nie ma na celu zwiększenia skuteczności leczenia, ale raczej w celu powstrzymania ewentualnego przekierowania buprenorfiny do niewłaściwego stosowania drogą pozajelitową.
[przypisy: neurolog od kręgosłupa, pediatra na telefon poznań, atg tarczyca ]
[patrz też: komed śrem, atg tarczyca, wodnista wydzielina z pochwy ]