Oparte na biurze leczenie uzależnienia od opiatów za pomocą preparatu podjęzykowo-tabletkowego z buprenorfiną i naloksonem ad 6

Ogólnie rzecz biorąc, badani otrzymywali leki przez 90 procent dni, które pozostawali w badaniu. Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka demograficzna podmiotów w próbie z podwójnie ślepą próbą i tych, którzy stanowiły grupę, w której oceniano bezpieczeństwo. Dane demograficzne na poziomie podstawowym były podobne we wszystkich trzech grupach leczenia (tabela 1). Obie terapie oparte na buprenorfinie zmniejszały zużycie opiatów; odsetki badań moczu, które były ujemne względem opiatów, wynosiły 17,8% w grupie leczonej skojarzonej i 20,7% w grupie buprenorfiny, w porównaniu z 5,8% w grupie placebo (p <0,001 dla obu porównań). Wystąpił istotny efekt strony (P <0,001), ale nie było znaczącej interakcji między poszczególnymi grupami; to znaczy, efekt leczenia był prawie taki sam we wszystkich lokalizacjach.
Rycina 1. Rycina 1. Średnie (. SD) wyniki dla głodu opiatów oraz odczuwanie ogólnego stanu pacjentów i klinicystów. Dla każdego z czterech tygodni badania średnie wyniki dla głodu opiatów w grupach złożonych i buprenorfinie były znacząco niższe niż w grupie placebo (P <0,001 dla obu porównań w każdym tygodniu), a wyniki dla pacjentów i klinicystów globalne wrażenia były znacznie wyższe niż w grupie placebo (P <0,001 dla obu porównań w każdym tygodniu). Panel A pokazuje wyniki dotyczące głodu opiatowego dla pacjentów, dla których dane były dostępne w danym punkcie czasowym (zakres od 79 do 109 pacjentów). Panel B pokazuje wrażenia uczestników na temat własnego ogólnego statusu od momentu włączenia do badania dla tych, dla których dane były dostępne w danym punkcie czasowym (zakres od 75 do 108 podmiotów). Panel C pokazuje klinicystów na temat ogólnego statusu badanych od momentu rejestracji dla tych, dla których dane były dostępne w danym punkcie czasowym (zakres od 75 do 108 osób). W panelach B i C wyższe wyniki wskazują na lepszy status postrzegania.
Oba sposoby leczenia oparte na buprenorfinie również zmniejszyły głód opiatów (Figura 1A). Podczas każdego z czterech tygodni badania, średnie wyniki łaknienia w grupach złożonych i buprenorfinie były znacząco niższe niż w grupie placebo (P <0,001 dla obu porównań). Wpływ miejsca (P = 0,03), grupy (P <0,001) i tygodnia leczenia (P <0,001) na wyniki głodówki był znaczny; występowała także istotna interakcja między grupami (p <0,001), co wskazuje, że efekty leczenia zmieniały się z tygodnia na tydzień podczas badania.
Ogólny stan zdrowia i samopoczucie pacjentów w grupach leczonych skojarzonym i buprenorfiną uległy poprawie w znacznie większym zakresie niż w grupie placebo, mierzonej skalą oceny globalnego wrażenia ocenianą przez badanych jako własną. stan każdego tygodnia w stosunku do ich stanu na początku badania (ryc. 1B) (p <0,001 dla obu grup opartych na buprenorfinie vs. placebo przy wszystkich ocenach). We wszystkich grupach samooceny uczestników dotyczące ich ogólnego stanu w stosunku do poprzedniej oceny również wykazały poprawę, ale te ulepszenia nie były statystycznie istotne. Każdego tygodnia ci, którzy otrzymywali leczenie skojarzone lub samą buprenorfinę mieli znacznie wyższe wyniki niż ci, którzy otrzymywali placebo (P <0,001) (dane nie przedstawione).
Oceny lekarzy dotyczące ich wrażenia na temat statusu badanych w stosunku do początku badania były na ogół niższe niż oceny własne pacjentów, ale wykazały podobne udoskonalenia (ryc. 1C)
[przypisy: przeglądarka skierowań, stomatolog narkoza, zdrowie co to jest ]
[patrz też: smoliste stolce, granulocyty zasadochłonne, retinopatia barwnikowa ]