Cele i wyniki saturacji tlenowej u bardzo wcześniaków ad 5

W sumie 178 niemowląt przydzielono do grupy wysycenia standardowego (docelowe nasycenie tlenem, 91 do 94 procent) i 180 do grupy o wysokim nasyceniu (docelowe nasycenie tlenem, 95 do 98 procent). Obie grupy były dobrze zrównoważone pod względem cech linii podstawowej niemowląt i matek (tabela 1). Interwencja była kontynuowana przez medianę 17,5 dnia (odstęp międzykwartylowy, 7,0 do 41,0) w grupie wysycenia standardowego i 40,0 dni (zakres międzykwartylaowy, od 20,5 do 73,0) w grupie o wysokim nasyceniu (p <0,001). Przestrzeganie protokołu
Ryc. 1. Ryc. 1. Wygładzony rozkład częstości rzeczywistych wartości saturacji tlenowej na pulsoksymetrii podczas terapii tlenowej po losowaniu. Wartości nasycenia próbkowano co 10 sekund podczas okresowych pobrań wykonanych w przybliżeniu dwa razy w tygodniu i trwających od 8 do 24 godzin każdy. Mediana wysycenia tlenem wyniosła 93% w grupie wysycenia standardowego (zakres międzykwartylowy, 90 do 96) i 97% w grupie o wysokim nasyceniu (zakres międzykwartylowy, 94 do 98).
Rysunek pokazuje dwa rozkłady rzeczywistych poziomów nasycenia. Mediana dla każdej grupy mieściła się w pożądanym zakresie docelowym. Dopuszczalne naruszenia protokołów dla otwartego celowania nasycenia tlenem wystąpiły stosunkowo rzadko (w 54 przypadkach), ogólnie przez krótkie okresy (mediana, 7 dni, zakres międzykwartylowy, 3 do 17), a wystąpienia były równo rozdzielone między dwie grupy.
Podstawowe wyniki
Szybkość stwierdzenia pierwotnych wyników wyniosła 93% w grupie standardowej saturacji (165 na 178 niemowląt) i 93% w grupie wysokiego nasycenia (168 na 180 niemowląt). Mediana wieku przy ocenie pierwotnych wyników nie różniła się pomiędzy obiema grupami (skorygowany wiek 12,1 miesiąca (zakres międzykwartylny, 11,8 do 12,7) w grupie standardowej saturacji i skorygowany wiek 12,2 miesiąca [odstęp międzykwartylowy, 11,9 do 12,9] w grupie o wysokim nasyceniu).
Tabela 2. Tabela 2. Miary wzrostu i rozwoju. Nie było znaczących różnic między obiema grupami pod względem średniej masy ciała, długości lub obwodu głowy w 38. tygodniu życia po miesiączce (Tabela 2). Ponadto, w skorygowanym wieku 12 miesięcy, nie było znaczących różnic w pomiarach masy, długości lub obwodu głowy; odsetek niemowląt, które były małe jak na swój wiek; lub odsetek niemowląt z poważną nieprawidłowością rozwojową (tabela 2). Nasze dane nie wykazały również znaczącej różnicy między dwiema grupami pod względem częstości wyników rozwojowych, które były większe niż SD, ale mniej niż 2 SD poniżej średniej (względne ryzyko związane z wyższym docelowym nasyceniem tlenem, 1,08, 95-procentowy przedział ufności, 0,69 do 1,69; P = 0,70). Kiedy pierwotne wyniki zostały zbadane w podgrupie 256 niemowląt urodzonych przed 28 tygodniem ciąży, różnice między dwiema grupami leczenia pozostały nieistotne i były podobne do wielkości w całej kohorcie (dane nie przedstawione).
Drugorzędne wyniki
Tabela 3. Tabela 3. Wskaźniki niekorzystnych wyników wśród niemowląt. Odsetek niemowląt nadal uzależnionych od uzupełniającego tlenu w wieku 36 tygodni w wieku pomenstrującym wynosił 46 procent w grupie standardowej nasycenia i 64 procent w grupie wysokiego nasycenia (p <0,001) (tabela 3) [hasła pokrewne: jonoforeza kraków, przychodnia omega, szpital wojskowy ełk rejestracja ] [więcej w: smoliste stolce, granulocyty zasadochłonne, retinopatia barwnikowa ]